只要家里有孩子的,一定對孟魯司特(順爾寧)非常熟悉,它已經(jīng)成為了許多家庭的常備藥物。
每當孩子們因為各種原因發(fā)燒、咳嗽、鼻炎等問題需要就醫(yī)時,孟魯司特幾乎成了醫(yī)生的第一推薦藥物。它在臨床上的使用范圍廣泛,包括咳嗽、慢性阻塞性肺疾病、急慢性支氣管炎、哮喘等多種呼吸道疾病。
孟魯司特:孟魯司特被FDA批準用于成人和1歲以上兒童預(yù)防哮喘發(fā)作和長期治療的的處方藥,也被批準用于預(yù)防6歲以上的運動誘發(fā)的哮喘,此外,它被批準幫助控制2歲及以上患者的季節(jié)性戶外過敏的鼻炎癥狀和6個月以上患者的全年室內(nèi)過敏癥狀。
但你知道嗎?關(guān)于孟魯司特不良反應(yīng)的討論一直存在著。其中,精神神經(jīng)方面的副作用尤為引人關(guān)注。
對于孟魯司特精神神經(jīng)的警示信息,并不是第一次出現(xiàn),其精神神經(jīng)副作用引起了全球多個國家和監(jiān)管機構(gòu)的關(guān)注與警示。
主要警示內(nèi)容及時間線:
2007年至2008年
默克公司多次修訂藥品說明書,加入上市后不良事件,包括震顫、抑郁、自殺傾向和焦慮。
2008年
美國FDA宣布正在回顧孟魯司特可能引起患者行為/情緒變化及自殺的安全性數(shù)據(jù),并已收到相關(guān)神經(jīng)精神事件報告。
2009年
FDA要求孟魯司特等藥物的標簽中列出神經(jīng)精神癥狀(如抑郁和自殺)作為可能的不良反應(yīng)。
2010年
加拿大警示孟魯司特導(dǎo)致的精神科不良反應(yīng),并修訂了產(chǎn)品專論,添加了抑郁癥、自殺行為和焦慮癥的不良反應(yīng)。
2011年
歐盟評估并同意在孟魯司特的產(chǎn)品核心安全性數(shù)據(jù)中包含精神異常病例報告,具體癥狀包括夢境異常、幻覺、失眠、易怒、焦慮等。
2018年
澳大利亞基于孟魯司特與神經(jīng)精神系統(tǒng)事件的關(guān)聯(lián)性,采取了風(fēng)險管理措施,并建議明確風(fēng)險、提示風(fēng)險并主動提供咨詢。
2019年
英國MHRA對醫(yī)生發(fā)出警告,要求警惕服用孟魯司特患者的神經(jīng)精神反應(yīng),并仔細評估治療的好處與風(fēng)險。
2020年
FDA對孟魯司特藥品說明書進行了“黑框警告”,指出其可誘發(fā)嚴重神經(jīng)精神不良事件,并建議限制其用于過敏性鼻炎的治療。
*這是FDA對上市藥物采取的最嚴重警告形式。
這真的很可怕!
要知道現(xiàn)在有多少中國孩子正在服用這個藥嗎?
很多孩子因哮喘或過敏性鼻炎的治療需要而長期服用,
短則一個月,長則三個月,半年。
尤其是當這些副作用發(fā)生在孩子身上時,
對于任何家長來說都是極其令人擔(dān)憂和心碎的。
以下FDA翻譯原文——由于存在精神健康副作用的風(fēng)險,對于某些患者來說,相較于其獲益,使用孟魯司特所獲得的風(fēng)險可能更高,尤其是當疾病的癥狀較輕,并且使用其他藥物也能得到充分治療時。對于過敏性鼻炎,我們可以確定的是,孟魯司特應(yīng)僅用于對其他抗過敏藥物治療無效、或不能耐受其他抗過敏藥物的人。對于哮喘患者,我們給醫(yī)務(wù)人員的建議是,在給患者開具孟魯司特的處方之前,評估患者可能的獲益和精神健康副作用所帶來的風(fēng)險。如果您或您的孩子在服藥時,出現(xiàn)行為或與情緒相關(guān)的變化,應(yīng)立即停止服用孟魯司特,并立即聯(lián)系醫(yī)務(wù)人員。這些變化可能包括:
出現(xiàn)注意力問題
噩夢,或逼真的夢境
抑郁
定向障礙或困惑
焦慮感
幻覺(看到或聽到本不存在的東西)
易怒
記憶力下降
強迫癥狀
煩躁不安
夢游
口吃
自殺念頭和行動
震顫或顫抖
睡眠困難
不能控制的肌肉運動
光看文字是冷冰的,當看到那些親身經(jīng)歷了孩子因藥物副作用而遭受痛苦的媽媽們的留言時,那種情感上的沖擊和共鳴是無法用言語完全表達的。
長期以來,部分家長和醫(yī)療消費者可能存在一種觀念,即“國外的藥物更安全,副作用更小”,特別是在兒童藥物的選擇上,這種傾向尤為明顯。然而,孟魯司特等藥物的案例提醒我們,藥物的安全性和副作用并非絕對,無論是國產(chǎn)藥物還是進口藥物,都可能存在一定的風(fēng)險。
因此,如何選擇合適兒童過敏性鼻炎的藥物,成為了許多家長如今面臨的第一大頭疼問題。
抗過敏益生菌——安全性與效果的平衡
對于有過敏性鼻炎的兒童患者,在選擇用藥時,家長需格外權(quán)衡藥物的安全性、有效性以及可能的副作用。相比于傳統(tǒng)抗過敏藥物,益生菌治療具有較高的安全性、明顯的效果以及對過敏原非特異的優(yōu)勢,尤其是對于兒童患者來說。
營養(yǎng)學(xué)前沿
這項研究證明,植物乳桿菌GUANKE 具有安全性高、效果明顯、而且對過敏原非特異的優(yōu)勢,其作用機制可能主要是通過調(diào)節(jié)各種炎癥細胞因子和趨化因子的功能,從而維持Th1/Th2 平衡達到緩解過敏性鼻炎癥狀的目的。該菌株屬于國家衛(wèi)生健康委員會頒布的“可用于食品的菌種名單”,可以作為治療過敏性鼻炎的有效免疫生物制劑,這將為使用植物乳桿菌 GUANKE 治療過敏性鼻炎開辟一條新路。